人免疫球蛋白風(fēng)頭不減

2016年銷售額：10.4億元，同比增長19.7%

免疫球蛋白主要分為人免疫球蛋白、特異性人免疫球蛋白。2016年，在該類產(chǎn)品中，人免疫球蛋白市場已超過10億元，樣本醫(yī)院用藥排名第22位。在特異性人免疫球蛋白中，乙型肝炎人免疫球蛋白銷售額為9702萬元，同比增長28.5%；破傷風(fēng)人免疫球蛋白銷售額為5236萬元，同比增長201.9%；狂犬病人免疫球蛋白銷售額為4649萬元，同比增長98.8%。上述3種特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品市場相對較小，但增長速度較為突出。

據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005年樣本醫(yī)院人免疫球蛋白銷售額為1.4億元，2016年銷售額高達(dá)10.4億元，較上一年同期增長19.7%，整體市場增長7.5倍；2005-2016年年復(fù)合增長率為20.0%。2017年新版醫(yī)保目錄對人免疫球蛋白適用范圍進(jìn)行了調(diào)整，其中靜注人免疫球蛋白為限原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；新生兒敗血癥；重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥；川崎病；全身型重癥肌無力；急性格林巴利綜合征6個(gè)適應(yīng)癥。靜注人免疫球蛋白新增加適應(yīng)癥，為今后市場學(xué)術(shù)推廣和銷售上量提供了機(jī)會。

2016年，樣本醫(yī)院人免疫球蛋白涉及的生產(chǎn)企業(yè)有23家，其中排名前5位的企業(yè)是：山東泰邦生物制品（銷售額為1.8億元，下同）、四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)（1.6億元）、河南新鄉(xiāng)華闌生物（1.2億元）、貴州泰邦生物制品（1.04億元）、同路生物制藥（8547萬元），前5位企業(yè)占據(jù)62.4%的份額。在上述企業(yè)中，增長較快的有河南新鄉(xiāng)華闌生物、貴州泰邦生物制品、同路生物制藥，3家企業(yè)增長率均超過50.0%，市場表現(xiàn)不俗。目前人免疫球蛋白國內(nèi)沒有進(jìn)口廠家，市場競爭較為緩和。

重組人凝血因子Ⅷ已顯鋒芒

2016年銷售額：2.7億元，同比增長57.5%

凝血因子類品種較多，主要產(chǎn)品有重組人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白粘合劑、重組人凝血因子Ⅶa、凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白膠、組織胺人免疫球蛋白、重組人凝血因子IX。2016年此類產(chǎn)品中，排名前5位的有：重組人凝血因子Ⅷ（銷售額為2.7億元，下同）、人纖維蛋白原（1.7億元）、人凝血因子Ⅷ（1.0億元）、人纖維蛋白粘合劑（9511萬元）、重組人凝血因子Ⅶa（5397萬元），前5位產(chǎn)品除人凝血因子Ⅷ銷售有所下降外，其它4個(gè)產(chǎn)品增長較為明顯。

據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年樣本醫(yī)院重組人凝血因子Ⅷ銷售額為305萬元，2016年銷售額高達(dá)2.7億元，較上一年同期增長57.5%，整體市場增長近50倍；2009-2016年年復(fù)合增長率為74.8%。事實(shí)上，2009-2015年重組人凝血因子Ⅷ市場一直較為溫和，2016年市場增長迅猛，躍居血液制品前三甲的行列。2017年新版醫(yī)保目錄對重組人凝血因子Ⅷ適用范圍進(jìn)行了調(diào)整，限兒童甲型血友病；成人甲型血友病限出血時(shí)使用。重組人凝血因子Ⅷ作為血友病替代治療的特效產(chǎn)品，其供貨緊張已經(jīng)引起了廣泛關(guān)注。